Zydus Cadila获美国食品药品监督管理局(FDA)提名推销通用癫痫治疗药物

药品公司吉杜斯·卡迪拉(Zydus Cadila)周二表示,已获得美国卫生监管机构的最终同意,将销售用于治疗小儿癫痫综合症引起的癫痫发作的通用氯巴赞姆片。

Zydus Cadila在一份声明中说,该公司已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的最终批准,可以在美国市场上以10毫克和20毫克的浓度生产Clobazam片剂。

它补充说,该产品是Onfi平板电脑的通用版本。

Zydus Cadila说,这些片剂“将在该集团位于艾哈迈达巴德经济特区(SEZ)的配方生产工厂生产。”

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它补充说,氯巴赞姆与其他药物联合使用可治疗由小儿癫痫综合症(莱诺克斯·加索特综合征)引起的癫痫发作,小儿癫痫综合症也会引起发育和行为问题。

Zydus Cadila表示,自申请程序开始以来,该小组已获得224个批准,迄今已提交了330多个简短的新药申请(ANDA)。

该集团的上市实体卡迪拉医疗保健公司(Cadila Healthcare)的股票今天在疯牛病交易价为每只股票369.80卢比,较上一交易日下跌0.98%。