海正药业注射用盐酸万古霉素通过仿制药一致性评价 | 公司要闻

来源:金融界网

金融界网11月19日消息 11月19日晚间,海正药业(600267.SH)发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的注射用盐酸万古霉素的《药品补充申请批准通知书》,公司药品注射用盐酸万古霉素已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用盐酸万古霉素静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染。万古霉素(Vancomycin)由礼来公司研制开发,1958年在美国上市;注射用盐酸万古霉素于1996年在中国上市。目前,注射用盐酸万古霉素国内主要生产厂商有丽珠集团丽珠制药厂、浙江医药股份有限公司新昌制药厂等。

据统计,注射用盐酸万古霉素2020年全球销售额约为57,881.62万美元,其中中国销售额约为14,698.13万美元;2021年1-6月全球销售额约为30,690.21万美元,其中中国销售额约为8,669.21万美元(数据来源于IMS数据库)。公司注射用盐酸万古霉素(0.5g)2020年度销售收入约为4,304.18万元,2021年1-9月销售收入约为3,836.21万元。

2020年9月21日,国家药监局受理海正药业递交的注射用盐酸万古霉素一致性评价申请。截至目前,海正药业针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价投入约2,141.2万元人民币。

截止11月19日晚间收盘,海正药业(600267.SH)报12.66元/股。

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