Zydus Cadila获美国食品药品监督管理局(USFDA)提名为糖尿病药物

药品公司吉杜斯·卡迪拉(Zydus Cadila)周五表示,已获得美国卫生监管机构的初步批准,以销售用于控制糖尿病患者血糖水平的利格列汀和盐酸二甲双胍片。

Cadila Healthcare在BSE备案中表示,美国食品药品监督管理局(USFDA)暂时批准了2.5毫克/ 500毫克,2.5毫克/ 850毫克和2.5毫克/ 1,000毫克浓度的药物上市。

卡杜拉(Zydus Cadila)说,这种药物将在该集团位于艾哈迈达巴德经济特区(SEZ)的制剂生产工厂生产。

自2003-04年开始提交申请以来,该小组已获得221多个批准,迄今已提交了330多个简短的新药申请(ANDA)。

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