美国食品药品监督管理局(USFDA)向Roorkee设施发出警告信后,欢腾生命科学股价下跌5%

在美国卫生监管机构向该公司的Roorkee设施发出警告信之后,欣快生命科学的股价周五盘中下跌近5%。

该股票在印度标准时间13:20时报价为759.95卢比,下跌23.95卢比,或在BSE上下跌3.06%。

美国食品和药物管理局于2018年8月对Roorkee的固体剂型生产设施进行了检查,并于2018年12月将该设施归类为“官方行动指示”(OAI)。

该机构今天还向该设施发出警告信。

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该公司表示:“美国食品药品管理局可能会拒绝批准任何新的申请或补充,直到该公司解决该机构提出的所有问题为止。

但是,欢腾认为,此设施的现有产品制造和销售不会受到影响。

该设施在美国的收入约占公司总收入的4%。

该公司正在15个工作日内对USFDA进行全面而全面的回应。