Glenmark获得美国食品药品监督管理局(FDA)的Derma-Smoothe外用通用油脂提名

Glenmark Pharmaceuticals周二表示,已获得美国卫生监管机构对用于治疗头皮牛皮癣的仿制Derma-Smoothe外用油的最终批准。

“美国Glenmark Pharmaceuticals Inc(Glenmark)已获得美国食品药品监督管理局(USFDA)的最终批准,其氟辛诺酮乙酰丙酮外用油的含量为0.01%(头皮油),这是Derma-Smoothe / FS外用油的通用版本,占Hill Dermaceuticals,Inc.的0.01%(头皮油)。”

Glenmark援引IQVIA的销售数据称,在截至2018年9月的12个月中,DermaSmoothe / FS外用油的比例为0.01%(头皮油),年销售额约为1400万美元。

关闭该公司目前的产品组合包括141种授权在美国市场上销售的产品和58种缩写的新药申请(ANDA),尚待获得USFDA的批准。