美国食品药品监督管理局批准抗糖尿病药,Alembic Pharma获得3%的收益

由于美国健康管理部门批准了抗糖尿病药物的批准,Alembic Pharmaceuticals股票周二盘中上涨了2.65%。

Alembic Pharmaceuticals因其缩写的新药应用(ANDA)Alogliptin片剂而获得美国食品和药物管理局(USFDA)的初步批准,其剂量为6.25 mg,12.5 mg和25mg。

该公司表示,经暂定批准的ANDA在治疗上等同于参考上市的药品Takeda Pharms USA的Nesina片剂。

阿格列汀片可作为饮食和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。

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据IQVIA称,截至2017年12月,该药物的市场规模估计为6560万美元。

现在,Alembic已获得USFDA的78项ANDA批准(64项最终批准和14项临时批准)。

在IST 11:38时,股价报603.80卢比,在BSE上涨7.95卢比或1.33%。