Cipla因高血压,强心药获得美国食品药品监督管理局(FDA)提名

药品巨头西普拉(Cipla)周一表示,已获得美国卫生监管机构的最终批准,可销售用于治疗高血压和各种心脏病的美托洛尔片剂。

Cipla在一份BSE文件中表示,该公司因其美托洛尔ER片剂的缩写新药应用(ANDA)的浓度分别为50mg,100mg和200mg而获得了美国食品和药物管理局(USFDA)的最终提名。

批准的产品是Aralez制药公司的Toprol XL的治疗等效产品。

Cipla说,琥珀酸美托洛尔缓释片适用于治疗高血压,降低血压,心绞痛(由于冠心病而引起的胸痛或不适)。

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Cipla引用IQVIA(IMS Health)的数据称,截至2018年8月的12个月内,Toprol XL及其仿制药在美国的销售额约为4.64亿美元。

在BSE,Cipla的股票交易价格上涨3.52%,至每股624.70卢比。