大步迈及其合作伙伴获得美国食品药品监督管理局(FDA)提名的低钾血症治疗药物

药品公司Strides Pharma Science周二表示,其逐步退出的全资子公司美国Vensun Pharmaceuticals,Inc.及其合作伙伴Pharmaceutics International,Inc.(Pii)已获得美国卫生监管机构的批准,可共同开发氯化钾释放片。

Strides Pharma Science在一份监管​​文件中表示,美国食品药品监督管理局(USFDA)批准了该产品的强度为10 mEq(750 mg),15 mEq(1,125 mg)和20 mEq(1,500 mg)。

它说,该批准的产品用于治疗低血钾症患者,是默克公司的氯化钾缓释片的仿制药。

Strides Pharma Science引用IQVIA MAT数据称,美国氯化钾缓释片市场约为2.4亿美元。

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该产品将由Pii制造,并将由Strides在美国市场销售。

在BSE,Strides Pharma Science的股票交易价格上涨0.26%,至每股477.60卢比。