Alembic Pharmaceuticals获得美国食品药品监督管理局(USFDA)暂定的眼药水提名

药物公司Alembic Pharmaceuticals已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的Bimatoprost眼药水的初步批准,该药可通过增加睫毛的生长,包括长度,厚度和暗度来治疗睫毛的睫毛过少。

Alembic说,它目前正在新泽西州地方法院与Allergan提起诉讼,而该产品的发布将取决于诉讼的结果。

暂定批准的缩写新药申请(ANDA)在治疗上等同于参考上市药物(RLQ),LATISSE眼药水,占Allergan的0.03%。 Alembic Pharmaceuticals在BSE文件中表示。

该公司引用IQVIA的销售数据称,截至2017年12月的12个月内,比马前列素眼用溶液的市场规模估计为6300万美元。

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该公司表示,现在已经获得了USFDA的76项ANDA批准。

在BSE,Alembic Pharmaceuticals的股票交易价格为每股609卢比,上涨2.79%。