Aurobindo Pharma获得美国食品药品监督管理局(FDA)的止痛药布洛芬提名

Aurobindo Pharma已获得美国卫生监管机构的最终批准,可以生产和销售布洛芬胶囊,用于缓解疼痛和减少发烧。批准的产品与辉瑞的Advil Liqui-Gels胶囊通用。该产品将于2018年9月推出。

Aurobindo Pharma在一份BSE文件中说:“该公司已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的最终批准,可生产200毫克布洛芬胶囊非处方药。”

引用尼尔森的数据,Aurobindo Pharma表示,截至2018年3月的十二个月,布洛芬胶囊OTC的估计市场规模为1.64亿美元。

这家制药公司表示,目前已经获得了USFDA的373份ANDA(缩写为新药申请)批准(340份最终批准,包括Aurolife Pharma LLC的17份和33项暂定的批准)。

相关新闻Aurobindo Pharma股价上涨3%,此前花旗认为,由于收购美国公司Aurobindo Pharma的资产以收购Profectus BioSciences的某些商业资产,Aurobindo Pharma股价上涨了2%,Aurobindo Pharma股价上涨了0.61%。疯牛病价格为610.25卢比。