羽扇豆获得美国食品药品监督管理局(FDA)的抗抑郁药提名

药品公司卢平(Lupine)周一表示,该药已获得美国卫生监管部门的批准,用于其盐酸氯米帕明胶囊和用于口服溶液的氯化钾。

卢平在提交给BSE的文件中说,该公司已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的许可,以25 mg,50 mg和75 mg的浓度销售其通用的盐酸氯米帕明胶囊USP。

该产品是SpecGx LLC的Anafranil胶囊的通用版本,具有相同的强度。卢平说,该胶囊用于治疗强迫症(OCD)患者的强迫症。

根据IQVIA MAT 2018年9月的数据,相同强度的Anafranil胶囊在美国的年销售额约为1.096亿美元。卢平在另一份文件中表示,已获得美国食品药品管理局的许可,将其氯化钾用于口服溶液USP 20 mEq。

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该公司的产品是Pharma Research Software Solution LLC的口服溶液氯化钾的通用版本,为20 mEq。卢平说,该产品在美国的年销售额约为1.05亿美元。

它补充说:“它适用于有或没有代谢性碱中毒的低钾血症的治疗和预防,对于饮食管理不足或富含钾的食物或利尿剂剂量降低的患者。”羽扇豆的股票在BSE的交易价格为每张835卢比,较上一交易日下跌1.86%。