Aurobindo Pharma获得USFDA感染治疗药物提名

药品公司Aurobindo Pharma周四表示,它已经从美国卫生监管机构获得了最终提名,该公司的阿奇霉素口服混悬液用于治疗感染。

Aurobindo Pharma在一份声明中说,该公司已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的最终批准,可以生产和销售100 mg / 5 mL和200 mg / 5 mL阿奇霉素口服混悬剂。

它补充说,该产品是辉瑞公司的Zithromax口服混悬剂的通用版本。

Aurobindo Pharma表示:“该产品将于2018年11月推出。”

相关新闻Supertech尚未“移交” 200个单位,未获得任何超额收益:购房者拉利特·莫迪(Lalit Modi)抨击戈弗雷·飞利浦(Godfrey Philips),因为该公司驳回了他的股权出售要求,称其为“公然骗子”温柔的两轮车销售:Muthoot Capital Services继续感到热

它补充说,阿奇霉素口服混悬剂可用于治疗轻度至中度感染的患者。

据IQVIA称,批准的产品在截至2018年8月的12个月中的市场规模估计为7100万美元,Aurobindo Pharma表示。

它补充说,该公司现在总共获得了386个新药申请(ANDA)的缩写(包括357个最终批准,包括Aurolife Pharma LLC的19个和29个暂定的批准)。

在BSE,Aurobindo Pharma的股票交易价格为每张股票773.75卢比,比前一交易日下跌了0.58%。