Glenmark Pharmaceuticals因降低胆固醇药物而获得美国食品药品监督管理局(FDA)提名

Glenmark Pharmaceuticals已获得美国卫生监管机构批准的用于口服混悬液的盐酸Colesevelam的最终批准,以降低血液中的胆固醇水平。该公司今天在BSE文件中表示,该批准是由美国食品药品监督管理局(USFDA)以1.875克/包和3.75克/包的强度批准的。

批准的产品是Daiichi Sankyo Inc.的Welchol的通用版本。

引用IQVIA截至2018年5月的12个月期间的销售数据,该公司表示Welchol的年销售额约为7300万美元。

该公司补充说,该公司目前的产品组合包括138种授权在美国市场上分销的产品,还有62种简短的新药申请(ANDA)正在等待USFDA的批准。

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